Was versteht man unter Anwendungsbeobachtungen?
Anwendungsbeobachtungen sind nicht-interventionelle Studien im Bereich der medizinischen Forschung, die dazu dienen, Erkenntnisse bei der Anwendung zugelassener oder registrierter Arzneimittel zu sammeln. Sie ermöglichen es, Informationen über die Sicherheit, Wirksamkeit und Anwendung von Medikamenten unter realen Bedingungen zu gewinnen.
Typische Softwarefunktionen im Bereich "Anwendungsbeobachtungen":
- Datenerfassung: Strukturierte Eingabe von Patientendaten, Medikamentenanwendungen und Beobachtungen
- Studienplanung: Erstellung und Verwaltung von Beobachtungsplänen
- Patientenmanagement: Verwaltung von Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen
- Ereignisdokumentation: Erfassung von unerwünschten Ereignissen und Nebenwirkungen
- Datenauswertung: Statistische Analyse und Visualisierung der gesammelten Daten
- Berichtgenerierung: Erstellung von Zwischenberichten und Abschlussberichten
- Compliance-Überwachung: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
