Die "Dokumentation des Qualitätsmanagements" umfasst die systematische Aufzeichnung und Verwaltung aller qualitätsrelevanten Informationen, Prozesse und Maßnahmen innerhalb eines Unternehmens. Sie dient dazu, die Einhaltung von Qualitätsstandards zu gewährleisten, Rückverfolgbarkeit zu ermöglichen und die kontinuierliche Verbesserung zu unterstützen.
Typische Softwarefunktionen im Bereich "Dokumentation des Qualitätsmanagements":
Dokumentenverwaltung: Zentralisierte Verwaltung und Versionierung von Qualitätsdokumenten wie Handbüchern, Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen.
Auditmanagement: Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits zur Überprüfung der Qualitätsmanagementsysteme.
Maßnahmenmanagement: Erfassung, Verfolgung und Überwachung von Maßnahmen zur Korrektur von Abweichungen, zur Vorbeugung von Fehlern und zur kontinuierlichen Verbesserung.
Risikomanagement: Identifikation, Bewertung und Verwaltung von Risiken im Zusammenhang mit Qualitätsprozessen und Produkten.
Schulungsmanagement: Planung, Verwaltung und Dokumentation von Schulungen und Qualifizierungen für Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung.
Non-Conformance Management: Behandlung von Abweichungen und Nicht-Konformitäten sowie die Verfolgung und Dokumentation von Korrekturmaßnahmen.
Change Management: Verwaltung von Änderungen an qualitätsrelevanten Dokumenten, Prozessen oder Produkten unter Berücksichtigung von Genehmigungsprozessen.
Berichterstellung und Analyse: Erstellung von Berichten, Dashboards und Analysen zur Leistungsfähigkeit des Qualitätsmanagementsystems.
Integration und Schnittstellen: Integration mit anderen Unternehmenssystemen wie ERP-Systemen zur nahtlosen Datenübertragung und -nutzung.
Compliance Management: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen im Bereich Qualitätssicherung.
Beispiele für „Dokumentation des Qualitätsmanagements“:
Qualitätsmanagement-Handbuch: Dokument, das die Qualitätsrichtlinien, -prozesse und -verantwortlichkeiten eines Unternehmens beschreibt.
Auditbericht: Dokumentation der Ergebnisse eines durchgeführten Audits, einschließlich Feststellungen, Bewertungen und Empfehlungen.
Korrekturmaßnahmenbericht: Dokumentation von identifizierten Abweichungen, den ergriffenen Maßnahmen und deren Wirksamkeitsüberprüfung.
Schulungsnachweis: Dokument, das den erfolgreichen Abschluss einer Schulung oder Qualifizierung durch einen Mitarbeiter bestätigt.
Risikobewertungsdokument: Dokument, das die identifizierten Risiken bewertet, deren Auswirkungen beschreibt und geeignete Maßnahmen zur Risikominderung vorschlägt.