Unter "Methodenmanagement" versteht man die Verwaltung und Organisation von verschiedenen Analyse- oder Untersuchungsmethoden in einem Labor oder einer wissenschaftlichen Einrichtung.
Typische Funktionen einer Software im Bereich "Methodenmanagement" umfassen:
Methodenentwicklung: Unterstützung bei der Entwicklung neuer Analysemethoden oder der Anpassung bestehender Methoden an spezifische Anforderungen.
Methodendokumentation: Erfassung und Dokumentation von Informationen zu den einzelnen Analysemethoden, einschließlich Verfahrensschritten, Anforderungen und Referenzmaterialien.
Validierung und Qualifizierung: Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen für Analysemethoden, um sicherzustellen, dass sie zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse liefern.
Kalibrierung und Kontrolle: Überwachung von Kalibrierungs- und Kontrollprozessen für Geräte und Instrumente, die in den Analysemethoden verwendet werden, sowie Protokollierung von Kalibrierungs- und Kontrollergebnissen.
Aktualisierung und Revision: Verwaltung von Aktualisierungen und Revisionen von Analysemethoden entsprechend neuen Erkenntnissen, Technologien oder regulatorischen Anforderungen.
Schulung und Qualifizierung: Bereitstellung von Schulungsunterlagen und -programmen für Mitarbeiter, um sie im Umgang mit neuen oder aktualisierten Analysemethoden zu qualifizieren.
Compliance und Audit: Unterstützung bei der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen durch Dokumentation von Methodenvalidierung, -qualifizierung und -revision.
Berichterstattung und Analyse: Generierung von Berichten und Analysen über die Effektivität, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit der verwendeten Analysemethoden.