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Methodenmanagement

Was versteht man unter Methodenmanagement?

Unter "Methodenmanagement" versteht man die Verwaltung und Organisation von verschiedenen Analyse- oder Untersuchungsmethoden in einem Labor oder einer wissenschaftlichen Einrichtung.

Typische Funktionen einer Software im Bereich "Methodenmanagement" umfassen:

  1. Methodenentwicklung: Unterstützung bei der Entwicklung neuer Analysemethoden oder der Anpassung bestehender Methoden an spezifische Anforderungen.

  2. Methodendokumentation: Erfassung und Dokumentation von Informationen zu den einzelnen Analysemethoden, einschließlich Verfahrensschritten, Anforderungen und Referenzmaterialien.

  3. Validierung und Qualifizierung: Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen für Analysemethoden, um sicherzustellen, dass sie zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse liefern.

  4. Kalibrierung und Kontrolle: Überwachung von Kalibrierungs- und Kontrollprozessen für Geräte und Instrumente, die in den Analysemethoden verwendet werden, sowie Protokollierung von Kalibrierungs- und Kontrollergebnissen.

  5. Aktualisierung und Revision: Verwaltung von Aktualisierungen und Revisionen von Analysemethoden entsprechend neuen Erkenntnissen, Technologien oder regulatorischen Anforderungen.

  6. Schulung und Qualifizierung: Bereitstellung von Schulungsunterlagen und -programmen für Mitarbeiter, um sie im Umgang mit neuen oder aktualisierten Analysemethoden zu qualifizieren.

  7. Compliance und Audit: Unterstützung bei der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen durch Dokumentation von Methodenvalidierung, -qualifizierung und -revision.

  8. Berichterstattung und Analyse: Generierung von Berichten und Analysen über die Effektivität, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit der verwendeten Analysemethoden.

 

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Die Funktion / Das Modul Methodenmanagement gehört zu:

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