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Unkomplizierte Anbindung für Pharma-Hersteller an das EMVS European Hub

BrainGate – Secure Pharma Gateway

Unkomplizierte Anbindung für Pharma-Hersteller an das EMVS European Hub
 
 
 
 
 
 
 
 
Demoversion

BrainGate – Secure Pharma Gateway

BrainGate konzentriert sich auf Hersteller aus der Pharmaindustrie. Die Software stellt als Middleware eine einfach zu nutzende Schnittstelle für einen zuverlässigen Datenaustausch mit dem European Hub des European Medicines Verification System (EMVS) bereit. Hintergrund ist die Erfüllung der Anforderungen der EU-Richtlinie 2011/62/EU zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen.

Über die Web-Oberfläche können jederzeit Vorgänge eingesehen und analysiert werden. Durch den EU-Hub ausgelöst Alerts können per E-Mail empfangen oder an Dritt-Systeme zur weiteren Bearbeitung übermittelt werden.

BrainGate abstrahiert dabei die komplexe Schnittstellen- und Sicherheitsarchitektur des EU-Hub und stellt seinerseits eine einfach zu nutzende RESTful API für sämtliche EU-Hub-Anfragetypen zur Verfügung.

Die Middleware kann kinderleicht an bestehende Serialisierungs- oder Track-and-Trace-Systeme angebunden werden und den Datenaustausch mit dem EU-Hub ermöglichen.

BrainGate kann nahtlos mit SecIdent, unserem System zur Erzeugung von fälschungssicheren Serial-Codes genutzt werden oder an eigene Bestandssysteme oder Systeme Dritter angebunden werden.

Vorteile

BrainGate bietet zahlreiche Vorteile für pharmazeutische Unternehmen und Reimporteure, insbesondere:

  • Zuverlässigkeit: Ausfallsicherer Webservice mit 24/7 Verfügbarkeit und 24 Stunden Support via Ticket-System
  • Effizienz: Automatisierte Erneuerung von EU-Hub-Access-Tokens und Ver- sowie Entschlüsselung der XML-Payloads
  • Flexibilität: Vielfältige und flexible Schnittstellen- und Anbindungsmöglichkeiten für eine einfache Integration in bestehende Systeme
  • Sicherheit: Umfassende Sicherheitsmaßnahmen inklusive optionalem Validierungspaket und Zertifikatsverwaltung

Highlights

  • Einfache Anbindung an den EU-Hub: BrainGate ermöglicht Erstellung, Änderung und Rückruf von Produkt-Stammdaten (GUI und API) sowie Chargen und Packungen (API)
  • Flexibilität in der Zustellung: Antworten des EU-Hub können konfigurierbar per E-Mail, HTTP-Queue, HTTP-Endpunkt oder SecIdent zugestellt werden
  • Intelligente Authentifizierung: Einfache Verwaltung der Zertifikate und automatische Erneuerung von Access-Tokens sowie sichere Ver- und Entschlüsselung der Daten an den EU-Hub
  • Umfassende Auswertung: Detaillierte Überwachung und Protokollierung aller Anfragen und Antworten zur Sicherstellung der Nachverfolgbarkeit und Compliance

Wichtige Funktionen

Schnittstelle:

  • Einfache Nutzung der RESTful JSON-API mit Bearer-Token-Authentifizierung auf Benutzerebene
  • Unterstützung aller EMVS-Umgebungen (ITE, IQE, PRD) mit getrennten API-Endpunkten
  • Abruf von Prozess-Details und Logs über die Schnittstelle
  • Flexible Zustelloptionen für Antworten, einschließlich E-Mail, HTTP-Queue, HTTP/REST und SecIdent

Oberfläche:

  • Übersichtliche Web-Oberfläche, zugänglich über Desktop oder Mobilgerät
  • Detaillierte Überwachung und Statistiken zu Anfragenarten, Dauer und Antworten
  • Umfassendes System-Log und Historie aller Anfragen und Antworten (Audit-Trail)
  • Möglichkeit zur Erstellung von Produkt-Stammdaten direkt über ein Formular, ohne API- oder XML-Kenntnisse
  • Benutzer- und Kundendatenverwaltung sowie Konfiguration von API-Umgebungen und Zertifikaten
  • Mehrsprachige Systemoberfläche (Deutsch/Englisch)

Unterstützte EMVS EU-Hub-Operationen:

  • Erstellung und Änderung von Produkt-Stammdaten
  • Rückruf von Produkten
  • Erstellung und Änderung von Chargen und Packungen
  • Rückruf von Chargen und Packungen
  • Statusabfrage von Chargen und Packungen
  • Anforderung und Download von Berichten
  • Zustellung von Alerts

Vereinfachte Sicherheit:

  • Automatisierte Erneuerung von EU-Hub-Access-Tokens
  • Sicheres Handling und Verschlüsselung von XML-Payloads
  • Validierungspaket (User Requirement Specification, Functional Specification und Operation Qualification) optional verfügbar

Kontaktieren Sie uns

Nutzen Sie BrainGate, um Ihre Kommunikationsprozesse mit dem European Hub effizienter und sicherer zu gestalten. Unsere Lösung unterstützt Sie dabei, die Anforderungen der EU-Richtlinie zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen zuverlässig zu erfüllen und Ihre Produktdaten sicher zu verwalten.

Interessiert? Kontaktieren Sie uns, um mehr über BrainGate zu erfahren und eine Demo anzufordern.

Abkürzungen:
EU: Europäische Union
API: application programming interface
GUI: Graphical User Interface

Schnittstellen:

EMVS European Hub
HTTP/HTTPS
Queue
REST
REST/JSON
RESTful API
SecIdent
Webservices REST/SOAP
XML

Zielgruppen:

BrainGate richtet sich pharmazeutische Unternehmen und Reimporteure sowie Software-Hersteller und Dienstleister, die diese Branchen bedienen.

Anbieter Kontaktdaten:
André Simmert
André Simmert
+49(711)273603-0
Links & Downloads:
Informationsmaterial
direkt zur Webseite
Anfordern Online-Vorführung
Termin anfordern
Software-Exposé
URL anfordern

Funktionen (Auszug):

Alerts
Analysefunktionen
Applikationsintegration
Auftragsstatus
Auswertung
Backup
Benachrichtigungssystem
Benutzermanagement
Berechtigungsmanagement
Berichtsmanagement
Chargenverwaltung
Compliance Management
Dashboards
Data Mapping
Datenbank
Datenbankintegrität
Datenoperationen
Datenprüfung
Datenvisualisierung
Dokumentation
Echtzeitauswertungen
Integrationsmanagement
Kundendaten
Mehrere Standorte, Filialen, Verkaufsflächen
Metadata-Management
Middleware (MOM)
Monitoringfunktionen
Produkt-Rückruf Management
Produktdaten
Protokollierung
Remote Procedure Call
Statistiken
Synchronisationsfunktionen
Ticketsystem
Transaktionsverarbeitung
Vergleichs-Statistiken
XML-Unterstützung

Preis

ab 300,-
EUR
zzgl. 19% MwSt
monatlich

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Kunden fragten

Ja, Sie müssen sowohl den formellen, als auch den technischen Onboarding-Prozess beim EMVS erfolgreich durchlaufen haben, um BrainGate nutzen zu können. Bei letzterem unterstützen wir Sie gerne vom Antrag der Zertifikate bis zur Inbetriebnahme von BrainGate.

BrainGate wird monatlich abgerechnet. Der Preis setzt sich zusammen aus einer Pauschale und einer variablen Position, ausgehend von der Anzahl der Seriennummern. Nach der Höhe der Pauschale richtet sich auch der Preis je Seriennummer. Die Pauschale beginnt bei EUR 300 zzgl. MwSt.

Unbedingt ja. Der Zweck von BrainGate ist die einfache Anbindung an bestehende Software ohne tiefere Kenntnisse der Schnittstellenmechanismen des EU-Hub.

Nachdem Sie das formelle Onboarding beim EMVS durchlaufen haben, begleiten wir Sie beim technischen Onboarding und der technischen Qualifizierung gegenüber dem EU-Hub. Nachdem die Anbindung erfolgreich getestet wurde, unterstützen wir Sie bei der Integration in Ihre bestehende Software und stellen eine ausführliche Schnittstellendokumentation zur Verfügung.

BrainGate vereinfacht die komplizierten Authentifizierungs-, Verschlüsselungs- und Übertragungsmechanismen des EU-Hub und bildet diese auf eine einfach zu nutzende, einheitliche RESTful API ab.

Des Weiteren lassen sich Antworten und Alerts des EU-Hub über zahlreiche Kanäle empfangen (HTTP, Queue, E-Mail, etc.).

Für die Anmeldung und Aktualisierung von Produktstammdaten steht zudem eine intuitive Benutzeroberfläche zur Verfügung.

Sie müssen den formellen und technischen Onboarding-Prozess des EMVS erfolgreich durchlaufen haben. Bei letzterem unterstützen wir Sie oder übernehmen diesen ganz.

Für die Nutzung der BrainGate-Schnittstellen nutzen wir RESTful JSON. Dies muss Ihre Software unterstützen.

Technische Angaben:

webbasiert:
ja
SaaS, Cloud:
ja
On-Premises (lokale Installation):
nein
multiuser-fähig (netzwerkfähig):
ja
mandantenfähig:
ja
Wartung:
im Preis enthalten
Customizing-Option:
auf Anfrage
Erstinstallation (Jahr):
2018
Sitz des Herstellers:
Deutschland
Schulung:
im Preis enthalten
Hotline:
gegen Entgelt
Installationssupport:
gegen Entgelt
Dokumentation:
Online Hilfe, Demoversion, Technische Dokumentation
Dialogsprache(n):
Englisch, Deutsch
Systemvoraussetzungen:
kompatible Betriebssysteme (läuft mit):
Win 11
Win 10
Win Server
Mainframe basierend
Unix basierend
Linux basierend
Mac OS
Mobile Betriebssysteme (unterstützt):
iOS
Android

Weitere Programme des Herstellers:

Secldent – Empower digital identity

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